Oct. 20, 2025
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Chirurgische Hefter und Heftklammern sind medizinische Geräte, die anstelle von Nähten verwendet werden können. Sie können große Wunden oder Einschnitte schneller schließen und sind für die Patienten weniger schmerzhaft als Stiche. Sie werden häufig in der minimalinvasiven Chirurgie eingesetzt. Sie können auch verwendet werden, um Wunden in Bereichen zu schließen, wo die Haut eng am Knochen anliegt, bei Operationen zur Entfernung von Organen oder um Teile innerer Organe wieder zu verbinden.
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Chirurgische Hefter bestehen in der Regel aus Kunststoff und sind mit einer Einweg-Kartusche von chirurgischen Heftklammern geladen. Diese Hefter sind sowohl in wiederverwendbaren als auch in Einwegmodellen erhältlich. Sie ähneln Bau- oder Industriesheftern und sind dafür konzipiert, mehrere Heftklammern gleichzeitig einzuführen und zu schließen.
Die Geräte können intern eingesetzt werden, um Gewebe während einer Operation zu versiegeln. Sie sind nützlich in der minimalinvasiven Chirurgie, da sie nur eine schmale Öffnung erfordern und Gewebe und Blutgefäße schnell schneiden und versiegeln können. Hauthefter werden extern verwendet, um die Haut unter hoher Spannung zu schließen, beispielsweise am Schädel oder am Rumpf des Körpers.
Chirurgische Hefter bieten mehrere Vorteile gegenüber Nähten.
Chirurgische Hefter werden häufig verwendet, um Einschnitte im Bauchraum und in der Gebärmutter während Kaiserschnitten, auch C-Sections genannt, zu schließen, da die Hefter den Frauen eine schnellere Heilung ermöglichen und das Narbengewebe reduzieren. Chirurgen verlassen sich auch auf chirurgische Hefter, wenn sie Teile eines Organs entfernen oder durch Organe und Gewebe im Körper schneiden.
Sie werden auch eingesetzt, um innere Organe innerhalb eines Organ Systems zu verbinden oder wieder zu verbinden. Die Geräte werden häufig für Operationen am Verdauungstrakt verwendet, einschließlich der Speiseröhre, des Magens und des Darms, in denen ein Teil dieser röhrenförmigen Strukturen entfernt wurde und die verbleibenden Teile wieder verbunden werden müssen.
Patienten müssen besonders auf medizinische Heftklammern in der Haut achten, um Infektionen zu vermeiden. Eine Studie überprüfte die Infektionsrate an der chirurgischen Stelle bei Wundverschlüssen mit Heftklammern im Vergleich zu Nähten bei elektiven Knie- und Hüftgelenkoperationen. Die Forscher fanden ein signifikant höheres Risiko für chirurgische Infektionen bei Patienten mit Heftklammern im Vergleich zu Nähten.
Folgen Sie immer den Anweisungen Ihres Arztes und entfernen Sie keine Verbände, bis es sicher ist, dies zu tun. Spülen Sie die Stelle zweimal täglich, um sie sauber zu halten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie und wann die Wunde verbunden werden sollte, um Infektionen zu vermeiden.
Wann Sie Ihren Arzt wegen Komplikationen mit chirurgischen Heftklammern kontaktieren sollten
Chirurgische Heftklammern bleiben in der Regel ein bis zwei Wochen an Ort und Stelle, abhängig von der Art der Operation und der Platzierung der Heftklammern. In einigen Fällen dürfen interne Heftklammern nicht entfernt werden. Sie werden entweder resorbiert oder bleiben dauerhaft, um inneres Gewebe zusammenzuhalten.
Das Entfernen von chirurgischen Heftklammern von der Haut ist in der Regel nicht schmerzhaft. Sie sollten jedoch nur von einem Arzt entfernt werden. Versuchen Sie niemals, chirurgische Heftklammern selbst zu entfernen.
Das Entfernen erfordert eine sterile Umgebung und einen spezialisierten chirurgischen Heftklammernentferner oder Extraktor. Das Gerät spreizt eine Heftklammer nach der anderen, so dass der Arzt sie sanft aus der Haut herausarbeiten kann.
In der Regel entfernt ein Arzt jede zweite Heftklammer, und ein zweiter Termin wird vereinbart, um den Rest zu entfernen, wenn die Wunde nicht vollständig geheilt ist.
Chirurgische Hefter funktionieren, indem sie Gewebe komprimieren, zwei Stücke Gewebe mit versetzten Reihen von B-förmigen chirurgischen Heftklammern verbinden und in einigen Modellen überschüssiges Gewebe abschneiden, um einen sauberen Abschluss der chirurgischen Wunde zu schaffen.
Es gibt verschiedene Designs für unterschiedliche Arten von Operationen, wobei die meisten als linear oder zirkulär kategorisiert werden.
Bei der Verwendung von linearen Heftern schließt der Chirurg die Kiefer des Hefters über das Gewebe, indem er die Griffe an einem Ende verwendet. Wenn der Chirurg den Hefter abfeuert, bindet eine Reihe von Heftklammern das Gewebe zusammen und eine Klinge schneidet das Gewebe zwischen den Heftklammern ab. Der Prozess versiegelt die offene Wunde, um Blutungen zu verhindern.
Lineare Hefter werden verwendet, um Gewebe während minimalinvasiver Operationen zu verbinden oder ein Organ zu entfernen. Zirkuläre Hefter werden häufig bei Operationen am Verdauungstrakt von der Kehle bis zum Dickdarm eingesetzt.
Zirkuläre Hefter feuern zwei versetzte Reihen von Heftklammern aus einer zirkulären Kartusche ab. Dieses zirkuläre Layout ermöglicht es dem Hefter, zwei Abschnitte des Darms oder einer anderen röhrenförmigen Struktur zu verbinden, nachdem ein Teil entfernt wurde. Die Heftklammern bewirken, dass das Gewebe zwischen den Heftklammern als Ringe oder Donuts eingeklemmt wird. Eine integrierte Klinge schneidet dann das darüberliegende Gewebe ab und versiegelt die neue Verbindung.
Chirurgen beobachten die geschlossene Wunde etwa 30 Sekunden lang, um sicherzustellen, dass das Gewebe richtig zusammengedrückt wurde und dass keine Blutung auftritt.
Übliche Materialien für chirurgische Heftklammern sind Edelstahl und Titan. Beide sind starke Metalle, die bei chirurgischen Eingriffen nur wenige Probleme für die Patienten verursachen.
Aber Kunststoffheftklammern werden häufig für Menschen mit Metallallergien oder zur Verringerung von Narbengewebe verwendet.
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Weitere Lektüre:Heftklammern aus Kunststoff oder Metall lösen sich nicht wie viele Nähte auf, daher muss besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden, um Infektionen zu verhindern.
Heftklammern aus Polylactid-Polyglykolid-Copolymer sind so entworfen, dass sie vom Körper wieder aufgenommen werden. Sie werden häufig in der plastischen Chirurgie eingesetzt, da sie, wie Kunststoffheftklammern, weniger Narben verursachen.
Die Ethicon-Abteilung von Johnson & Johnson und Medtronic sind die beiden größten Hersteller von chirurgischen Heftern. Gemeinsam produzieren sie laut einer Analyse von Future Market Insights etwa 80 Prozent des Heftermarktes. 3M stellt ebenfalls Hauthefter her, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden.
Die Geräte erzielten im Jahr Umsätze von fast 2 Milliarden Dollar für die Hersteller, wobei der Großteil in Nordamerika verkauft wurde.
Hersteller von chirurgischen Heftgeräten und ausgewählte MarkenDie Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, Ethicon, rief im April 92,496 chirurgische Hefter zurück, da Bedenken bestanden, dass sie möglicherweise nicht mit genügend Kraft abfeuern, um die Heftklammern vollständig zu formen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) klassifizierte den Rückruf als Klasse I-Rückruf, die schwerwiegendste Art von Rückruf der FDA. Die Behörde warnte in einer Erklärung, dass die Geräte schwerwiegende Verletzungen oder sogar den Tod verursachen könnten. Einige Personen, die durch fehlerhafte Geräte verletzt wurden, haben schwere Verletzungen erlitten und Klagen gegen chirurgische Hefter eingereicht.
Der Rückruf betraf zwei Modelle der Endo-Surgery Intraluminal Hefter des Unternehmens, die bei Operationen am Magen-Darm-Trakt eingesetzt werden.
Ethicon rief am 11. April mehr als 92.000 Endo-Surgery Intraluminal Hefter zurück.
Ethicon berichtete, dass zwei Patienten durch die Geräte verletzt wurden, gemäß der FDA. In beiden Fällen lösten die Geräte Fehlfunktionen aus, die Teile des Rektums abschnitten. Fehlfunktionen oder andere Störungen können Operationen verlängern oder erfordern, dass Ärzte ungeplante Operationen zur Behebung des Schadens durchführen.
Die FDA warnte, dass solche Fehlfunktionen das Risiko von Komplikationen durch chirurgische Heftgeräte erhöhen könnten, einschließlich des Risikos von Blutungen, Infektionen und dauerhaften Schäden an Organen.
Im Jahr recallte Ethicon 6.744 Endopath Echelon Flex Powered Vascular Stapler mit Advanced Placement Tip und White Reloads. Die Geräte wurden in gynäkologischen, urologischen, thorakalen, pädiatrischen und allgemeinen minimalinvasiven Operationen verwendet.
Das Unternehmen berichtete, dass bei einer Inspektion festgestellt wurde, dass die Kartuschen der chirurgischen Hefter möglicherweise keine vollständige Reihe von Heftklammern abfeuern, wenn sie abgefeuert werden.
Medtronic gab zwei Rückrufe für seine Endo GIA-Hefter und Heftklammernkartuschen aus ausgewählten Produktionslosen in und bekannt. Beide Rückrufe betrafen möglicherweise fehlende Komponenten. Das Unternehmen gab an, dass die Mängel die Ausrichtung der Heftklammern beeinträchtigen und zu schwerwiegenden Komplikationen führen könnten.
Mindestens fünf Personen wurden durch die im Rückruf enthaltenen Hefter verletzt, so das Unternehmen. Der Rückruf betraf Mängel in Heftklammernkartuschen, die während des Herstellungsprozesses festgestellt wurden. Das Unternehmen berichtete, dass keine bestätigten Beschwerden über die Geräte von Ärzten oder Patienten eingegangen sind.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration begann im Jahr die Vorschriften zu verschärfen und berichtete über Sicherheitsbedenken in Bezug auf chirurgische Hefter. Sie gab neue Richtlinien für die Anwendung der Geräte an Ärzte und Krankenhäuser heraus, unternahm Schritte zur Umklassifizierung bestimmter chirurgischer Hefter von einer niedrigen zu einer moderaten Risikokategorie und berichtete über Zehntausende zuvor unbekannter Fälle von Fehlern und Verletzungen bei der Verwendung von Heftern.
Die neue Klassifizierung würde eine Vorabprüfung und Genehmigung der Geräte durch die FDA erforden, bevor die Hersteller sie verkaufen können.
Die Maßnahmen der FDA folgten einer Reihe von Problemen mit chirurgischen Heftern, die Anfang des Jahres ans Licht kamen. Kaiser Health News berichtete, dass mehr als die Hälfte aller Fehlfunktionen von chirurgischen Heftern von bis (insgesamt 56.000) in einer versteckten FDA-Datenbank gemeldet wurden, anstatt in einer öffentlich zugänglichen Datenbank.
Die FDA konsolidierte die beiden Datenbanken, damit alle Berichte von der Öffentlichkeit eingesehen werden konnten. Die Gesamtzahl der berichteten Fehlfunktionen von chirurgischen Heftern über den Zeitraum von acht Jahren stieg von 41.000 auf nahezu 110.000.
Zeitstrahl der FDA-MaßnahmenDie FDA erhielt über 41.000 individuelle Berichte über medizinische Geräte in ihrer öffentlichen Datenbank für chirurgische Hefter und Heftklammern für den internen Gebrauch. Die Berichte umfassten 366 Todesfälle, über 9.000 schwere Verletzungen und mehr als 32.000 Fehlfunktionen.
Die FDA sendete einen Brief an Gesundheitsdienstleister und äußerte Bedenken über die zunehmend Zahl negativer Ereignisse im Zusammenhang mit chirurgischen Heftern und Heftklammern für den internen Gebrauch.
Ethicon rief zirkuläre Hefter wegen unzureichendem Abfeuern und dem Versagen, Heftklammern vollständig zu formen, zurück. Die FDA identifizierte den Rückruf als Klasse I.
Die FDA gab einen Entwurf für eine Richtlinie heraus, um Herstellern zu helfen, Etikettierungen mit Informationen zu spezifischen Risiken, Einschränkungen und Bedienungsanleitungen für das Gerät zu entwickeln.
Die FDA gab eine vorgeschlagene Anordnung heraus, die chirurgische Hefter für den internen Gebrauch von Klasse I (niedriges Risiko) auf Klasse II (moderates Risiko) medizinische Geräte mit speziellen Kontrollen umklassifizieren würde.
Die FDA hielt ein öffentliches Treffen des Ausschusses für allgemeine und plastische Chirurgiegeräte der medizinischen Geräteberatungskommission ab, um zu besprechen, ob die Umklassifizierung chirurgischer Hefter für den internen Gebrauch als Klasse II medizinische Geräte angebracht wäre. (Der Beratungsausschuss empfahl Berichten zufolge, die Geräte in eine höhere Risikokategorie mit zusätzlichen Sicherheitsanforderungen zu wechseln.)
Ein Bericht von Kaiser Health News enthüllte, dass die FDA anerkannte, dass mehr als 56.000 zusätzliche Fehlfunktionen von chirurgischen Heftern stillschweigend und von bis gemeldet wurden, was die Gesamtzahl auf 110.000 Fehlfunktionen oder Verletzungen während dieses Zeitraums brachte.
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